56. 下列關(guān)于經(jīng)皮吸收制劑,錯(cuò)誤的是( )。

A. 是指藥物從特殊設(shè)計(jì)的裝置釋放,通過(guò)角質(zhì)層,產(chǎn)生全身治療作用的控釋給藥劑型

B. 能保持血藥水平較長(zhǎng)時(shí)間穩(wěn)定在治療有效濃度范圍內(nèi)

C. 能避免胃腸道及肝的首過(guò)作用

D. 改善患者的順應(yīng)性,不必頻繁給藥

57.( )是指分析方法能夠從背景信號(hào)中區(qū)分出藥物時(shí),所需樣品中藥物的最低濃度,無(wú)需定量測(cè)定。

A. 耐用性 B. 檢測(cè)限

C. 精密度 D. 專(zhuān)屬性

58. 鹽酸麻黃堿、偽麻黃堿等苯烴胺類(lèi)生物堿的特征反應(yīng)是( )。

A. 發(fā)煙硝酸反應(yīng),顯黃色 B. 甲醛—硫酸試液呈紫堇色

C. 雙縮脲反應(yīng)呈藍(lán)色 D. 藥物酸性水溶液加稍過(guò)量溴水呈綠色

59. 酸性染料比色法測(cè)定生物堿類(lèi)藥物含量時(shí),最常用的有機(jī)溶劑是( )。

A. 苯 B. 甲醇

C. 氯仿 D. 丙酮

60. 血漿樣品的穩(wěn)定性考察內(nèi)容通常不包括的試驗(yàn)是( )。

A. 血漿樣品的室溫放置 B. 血漿樣品的冷凍保存

C. 血漿樣品凍—融循環(huán) D. 經(jīng)處理后溶液的冷凍保存

56.答案:A。解析:本題考查經(jīng)皮給藥制劑特點(diǎn)。經(jīng)皮吸收制劑是經(jīng)皮膚敷貼方式給藥,藥物通過(guò)皮膚由毛細(xì)血管吸收進(jìn)入全身血液循環(huán)到達(dá)有效血藥濃度,并在各組織或病變部位起治療或預(yù)防疾病的作用。其既可以起局部治療作用也可以起全身治療作用。經(jīng)皮吸收制劑的優(yōu)點(diǎn)有:能避免胃腸道及肝的首過(guò)作用,可維持恒定的最佳血藥濃度或生理效應(yīng)、減少胃腸道給藥的副作用,延長(zhǎng)有效作用時(shí)間、減少用藥次數(shù),使用方便,可隨時(shí)給藥或中斷給藥,改善患者的順應(yīng)性,不必頻繁給藥等。故本題答案選擇A。

57.答案:B。解析:本題考查藥品質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)分析方法的驗(yàn)證內(nèi)容。耐用性指測(cè)定條件稍有變動(dòng)時(shí),結(jié)果不受影響的承受程度。為常規(guī)檢驗(yàn)提供依據(jù),是衡量實(shí)驗(yàn)室和工作人員之間在正常情況下實(shí)驗(yàn)結(jié)果重現(xiàn)性的尺度。檢測(cè)限是指分析方法能夠從背景信號(hào)中區(qū)分出藥物時(shí)所需樣品中藥物的最低濃度。故B正確。專(zhuān)屬性是指在其他成分(雜質(zhì)和制劑輔料等)可能存在下,采用的方法能準(zhǔn)確測(cè)出被測(cè)物的能力。鑒別反應(yīng)、雜質(zhì)檢查、含量測(cè)定方法,均應(yīng)考察其專(zhuān)屬性。精密度是在規(guī)定的測(cè)試條件下,同一個(gè)均勻樣品經(jīng)多次測(cè)定所得結(jié)果彼此符合程度。

58.答案:C。解析:本題考查藥物鑒別反應(yīng)。麻黃堿和偽麻黃堿分子中,芳環(huán)側(cè)鏈具有氨基醇結(jié)構(gòu),可以與雙縮脲試劑反應(yīng)顯藍(lán)色。與銅絡(luò)鹽反應(yīng),溶液呈藍(lán)紫色。

59.答案:C。解析:本題考查比色法。應(yīng)選擇對(duì)有機(jī)生物堿藥物與酸性染料形成的離子對(duì)萃取效率高,不與或極少與水混溶,或能與離子對(duì)形成氫鍵的有機(jī)溶劑作為萃取溶劑。常用的有機(jī)溶劑有氯仿、二氯甲烷、二氯乙烯、苯、甲苯、四氯化碳等。其中以氯仿最為常用,是理想的溶劑。

60.答案:D。解析:本題考查的是血漿樣品的穩(wěn)定性考察內(nèi)容。在整個(gè)樣品分析期間,含藥體內(nèi)樣品等待處理期間的實(shí)驗(yàn)臺(tái)(室溫)放置,等待分析的長(zhǎng)期冷凍(-20℃或-70℃)儲(chǔ)藏凍一融循環(huán),以及經(jīng)處理后樣品溶液等待進(jìn)樣期間(室溫或進(jìn)樣器中特定溫度,如4℃放置)的穩(wěn)定性。另外,在體內(nèi)藥物分析過(guò)程中標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)和內(nèi)標(biāo)儲(chǔ)備液的穩(wěn)定性也將影響著分析結(jié)果準(zhǔn)確和重現(xiàn)。所以,也需對(duì)標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)和內(nèi)標(biāo)儲(chǔ)備液在特定溫度(如4℃或-20℃)下以及不同存放時(shí)間進(jìn)行穩(wěn)定性評(píng)價(jià),以確定體內(nèi)樣品和標(biāo)準(zhǔn)儲(chǔ)備液穩(wěn)定的存放條件和時(shí)間。

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