2019解放軍文職招聘考試藥學(xué)專業(yè)知識(shí)：《GSP》認(rèn)證與檢查-解放軍文職人員招聘-軍隊(duì)文職考試-紅師教育
發(fā)布時(shí)間：2019-02-19 15:19:411.申請(qǐng)GSP認(rèn)證的藥品經(jīng)營(yíng)企業(yè)，應(yīng)符合以下條件：(1)屬于以下情形之一的藥品經(jīng)營(yíng)單位：①具有企業(yè)法人資格的藥品經(jīng)營(yíng)企業(yè);②非專營(yíng)藥品的企業(yè)法人下屬的藥品經(jīng)營(yíng)企業(yè);③不具有企業(yè)法人資格且無(wú)上級(jí)主管單位承擔(dān)質(zhì)量管理責(zé)任的藥品經(jīng)營(yíng)實(shí)體。(2)具有依法領(lǐng)取的《藥品經(jīng)營(yíng)許可證》和《企業(yè)法人營(yíng)業(yè)執(zhí)照》或《營(yíng)業(yè)執(zhí)照》。(3)企業(yè)經(jīng)過內(nèi)部評(píng)審，基本符合《藥品經(jīng)營(yíng)質(zhì)量管理規(guī)范》及其實(shí)施細(xì)則規(guī)定的條件和要求。(4)在申請(qǐng)認(rèn)證前 12個(gè)月內(nèi) ，企業(yè)沒有因違規(guī)經(jīng)營(yíng)造成的經(jīng)銷假劣藥品問題。2.GSP檢查(1)監(jiān)督檢查包括：①跟蹤檢查;②日常抽查;③專項(xiàng)檢查。解釋1：跟蹤檢查按照認(rèn)證現(xiàn)場(chǎng)檢查的方法和程序進(jìn)行。解釋2：日常抽查和專項(xiàng)檢查應(yīng)將結(jié)果記錄在案。(2) 省級(jí)藥監(jiān)部門 應(yīng)在企業(yè)認(rèn)證合格后24個(gè)月內(nèi)，組織對(duì)其認(rèn)證的藥品經(jīng)營(yíng)企業(yè)進(jìn)行一次跟蹤檢查;(3)認(rèn)證證書有效期內(nèi)， 省級(jí)藥監(jiān)部門 應(yīng)組織對(duì)其進(jìn)行專項(xiàng)檢查情形：①改變了經(jīng)營(yíng)規(guī)模和經(jīng)營(yíng)范圍;②經(jīng)營(yíng)場(chǎng)所、經(jīng)營(yíng)條件等方面以及零售連鎖門店數(shù)量上發(fā)生了變化。
