中藥學：下列內(nèi)容不屬于執(zhí)業(yè)藥師職責范疇的是-解放軍文職人員招聘-軍隊文職考試-紅師教育
下列內(nèi)容不屬于執(zhí)業(yè)藥師職責范疇的是( )A.指導公眾合理使用處方藥B.指導公眾合理使用非處方藥C.執(zhí)行藥品不良反應(yīng)報告制度D.為無處方患者提供用藥處方解析：本題考查執(zhí)業(yè)藥師的主要職責、處方權(quán)。題干表面考執(zhí)業(yè)藥師職責，實質(zhì)考查的是處方權(quán)：①經(jīng)注冊的執(zhí)業(yè)醫(yī)師在執(zhí)業(yè)地點取得相應(yīng)的處方權(quán);②經(jīng)注冊的執(zhí)業(yè)助理醫(yī)師在醫(yī)療機構(gòu)開具的處方，應(yīng)當經(jīng)所在執(zhí)業(yè)地點執(zhí)業(yè)醫(yī)師簽名或加蓋專用簽章后方有效;③經(jīng)注冊的執(zhí)業(yè)助理醫(yī)師在鄉(xiāng)、民族鄉(xiāng)、鎮(zhèn)、村的醫(yī)療機構(gòu)獨立從事一般的執(zhí)業(yè)活動的可以在注冊的執(zhí)業(yè)地點取得相應(yīng)的處方權(quán)。本題選D。關(guān)于藥品安全風險和藥品安全風險管理措施的說法，錯誤的是( )A.藥品內(nèi)在屬性決定藥品具有不可避免的藥品安全風險B.不合理用藥、用藥差錯是導致藥品安全風險的關(guān)鍵因素C.藥品生產(chǎn)企業(yè)應(yīng)擔負起藥品整個生命周期的安全監(jiān)測和風險管理工作D.實施藥品安全風險管理的有效措施是要從藥品注冊環(huán)節(jié)消除各種藥品風險因素解析：本題考查藥品安全風險的特點、分類，藥品安全風險管理的主要措施。其一，藥品安全風險分為自然風險、人為風險。自然風險是內(nèi)在屬性，不可避免，屬于必然風險，固有風險;人為風險是制造風險、使用風險，主要包括不合理用藥、用藥差錯、藥品質(zhì)量問題、政策制度設(shè)計及管理導致的風險，這些都是我國藥品安全風險的關(guān)鍵因素，A和B的說法正確。其二，藥品生產(chǎn)企業(yè)第一責任人，需要負起藥品整個生命周期的安全性監(jiān)測和風險管理工作，C的說法是正確的。其三，藥品安全風險管理的主要措施包括法律法規(guī)、組織體系、環(huán)節(jié)管理，因此不可能在注冊環(huán)節(jié)消除藥品安全隱患，D的說法錯誤。
解放軍文職招聘考試大單元一 執(zhí)業(yè)藥師與藥學服務(wù)-解放軍文職人員招聘-軍隊文職考試-紅師教育
發(fā)布時間：2017-06-15 19:03:32大單元一 執(zhí)業(yè)藥師與藥學服務(wù)大單元一 執(zhí)業(yè)藥師與藥學服務(wù)（2～3分）小單元 細目 要點（一）藥學服務(wù)的基本要求 藥學服務(wù)的內(nèi)涵與服務(wù)對象 （1）藥學服務(wù)的重要人群（2）執(zhí)業(yè)藥師與藥學服務(wù)的關(guān)系（二）藥學服務(wù)的開展 1.藥學服務(wù)的能力要求 （1）職業(yè)道德（2）專業(yè)知識（3）專業(yè)技能2.藥學服務(wù)的內(nèi)容 （1）主要工作內(nèi)容（2）藥學服務(wù)新進展小單元（一） 藥學服務(wù)的基本要求藥學服務(wù)的內(nèi)涵與服務(wù)對象要點一：藥學服務(wù)的重要人群要點二：執(zhí)業(yè)藥師與藥學服務(wù)的關(guān)系現(xiàn)代藥學的發(fā)展歷程的三個階段傳統(tǒng)的 以藥品供應(yīng)為中心的階段；現(xiàn)代的 參與臨床用藥實踐，促進合理用藥為主的臨床藥學階段；更高層次的 以患者為中心，改善患者生命質(zhì)量的藥學服務(wù)階段。藥學服務(wù)的變化反映了現(xiàn)代醫(yī)藥學服務(wù)模式和健康理念，體現(xiàn) 以人為本 的宗旨，是時代進步賦予藥師的使命，同時也是科學發(fā)展和藥學技術(shù)進步的結(jié)果。藥學服務(wù)的內(nèi)涵藥學服務(wù) 藥學服務(wù)于1990年由美國學者倡導，是藥師應(yīng)用藥學專業(yè)知識向公眾（包括醫(yī)護人員、患者及家屬）提供直接的、負責任的、與藥物應(yīng)用有關(guān)的服務(wù)，以期提高藥物治療的安全、有效、經(jīng)濟和適宜性，改善和提高人類生活質(zhì)量。藥學服務(wù)的基本要素與 藥物有關(guān) 的 服務(wù)①所謂服務(wù)，即不僅以實物形式，還要以提供信息和知識的形式滿足患者在藥物治療上的特殊需要。②藥學服務(wù)具有社會屬性，表現(xiàn)在：這種服務(wù)應(yīng)涉及全社會所有用藥的患者，包括住院、門診、社區(qū)和家庭患者；還表現(xiàn)在不僅服務(wù)于治療性用藥，還要關(guān)注預防用藥和保健用藥。③藥學服務(wù)必須在患者藥物治療全程中實施并獲得效果。即：在完成傳統(tǒng)的處方調(diào)劑、藥品檢驗、藥品供應(yīng)外，更是一種更高層次的臨床實踐，涵蓋了患者用藥相關(guān)的全部需求，包括選藥、用藥、療效跟蹤、用藥方案與劑量調(diào)整、不良反應(yīng)規(guī)避、疾病防治和公眾健康教育等。藥學服務(wù)的對象（重要人群）①用藥周期長的慢性病患者，或需長期或終生用藥者；②病情和用藥復雜，患有多種疾病，需同時合并應(yīng)用多種藥品者；③特殊人群，如特殊體質(zhì)者、肝腎功能不全者、過敏體質(zhì)者、小兒、老年人、妊娠及哺乳期婦女、血液透析者、聽障、視障人士等；④用藥效果差，需要重新選擇藥品或調(diào)整用藥方案、劑量、方法者；⑤用藥后易出現(xiàn)明顯的藥品不良反應(yīng)者；⑥應(yīng)用特殊劑型、特殊給藥途徑、藥物治療窗窄需做監(jiān)測者；⑦為醫(yī)師、護士提供用藥咨詢服務(wù)。執(zhí)業(yè)藥師與藥學服務(wù) 職業(yè)與執(zhí)業(yè)者的關(guān)系執(zhí)業(yè)藥師 是指經(jīng)全國統(tǒng)一考試合格，取得《執(zhí)業(yè)藥師資格證書》并經(jīng)注冊登記，在藥品生產(chǎn)、經(jīng)營、使用單位中執(zhí)業(yè)的藥學技術(shù)人員。執(zhí)業(yè)藥師的職責 藥師應(yīng)通過藥學服務(wù)工作，在減少醫(yī)療差錯、增進病患用藥質(zhì)量方面提供更多專業(yè)保障。執(zhí)業(yè)藥師的 角色在醫(yī)院藥房中在藥品經(jīng)營企業(yè)中在醫(yī)院藥房中 藥師可以參與到制定危重急癥、疑難雜癥治療方案、老年病長期照護、住院患者用藥歷史追蹤、判斷處方用藥適宜性、藥物配伍禁忌審查建議、提供醫(yī)護人員藥物相關(guān)咨詢、病患用藥指導與咨詢、腸外營養(yǎng)注射液和化療藥物配置、肝腎功能不全患者的劑量調(diào)整等工作中。在藥品經(jīng)營企業(yè)中 是直接面對消費者提供藥品和用藥服務(wù)的藥品流通終端環(huán)節(jié)。地利和身份原因，社會藥店的藥師更有可能貼心了解社區(qū)周圍居民的生活方式和就醫(yī)用藥情況。藥師應(yīng)積極走進社區(qū)，為社區(qū)群眾整理藥柜，建立藥歷和健康檔案，在整體健康服務(wù)工作中承擔起更重要的作用。小單元（二） 藥學服務(wù)的開展藥學服務(wù)的能力要求：（1）職業(yè)道德（2）專業(yè)知識（3）專業(yè)技能藥學服務(wù)的內(nèi)容：（1）主要工作內(nèi)容（2）藥學服務(wù)新進展從事藥學服務(wù)的能力要求 拿證兒的要求！藥學服務(wù)是高度專業(yè)化的服務(wù)過程，要求藥師以合理用藥為核心，以提高患者生命質(zhì)量為目的。提供藥學服務(wù)的藥師必須具有：藥學專業(yè)背景具備扎實的藥學專業(yè)知識（同時了解中藥學專業(yè)知識）臨床醫(yī)學基礎(chǔ)知識開展藥學服務(wù)工作的實踐經(jīng)驗和能力具備藥學服務(wù)相關(guān)的藥事管理與法規(guī)知識、人文知識高尚的職業(yè)道德溝通技巧（1）認真聆聽（2）注意語言的表達﹡避免專業(yè)術(shù)語、生動形象、用短句；﹡開放式提問（3）注意觀察對方的表情變化﹡從中判斷其對問題的理解和接受程度（4）注意掌握時間＊時間不宜過長、信息不宜過多＊準備一些宣傳資料，方便患者閱讀（5）關(guān)注特殊人群﹡對嬰幼兒、老年人、少數(shù)民族和境外患者等，需要特別詳細提示服用藥品的方法。藥歷書寫藥歷 是藥師為參與藥物治療和實施藥學服務(wù)而為患者建立的用藥檔案，其源于病歷，但又有別于病歷。作用：記錄藥歷是藥師工作的一部分，是藥師進行規(guī)范化藥學服務(wù)的具體體現(xiàn)。真實的記錄能完整呈現(xiàn)工作的內(nèi)容與深度，并可提供后續(xù)統(tǒng)計分析。國外藥歷標準模式：SOAP藥歷模式 TITRS藥歷模式患者主訴（Subjective） 主題（Title）體檢信息（Oubjective） 診療的介紹（Introduction）評價（Assessment） 正文部分（Text）提出治療方案（Plan） 提出建議（Recommendation）簽字（Signature）中國藥學會醫(yī)院藥學教學藥歷格式①基本情況 ①患者基本信息；②病歷摘要 ②主訴和現(xiàn)病史，一般情況、常規(guī)檢査、特殊檢査；③既往病史、既往用藥史、家族史、伴發(fā)疾病與用藥情況；④臨床診斷要點；③用藥記錄 ⑤藥物治療日志④用藥評價 ⑥藥學帶教老師和臨床帶教老師對日志的批改、點評意見，學員作的藥物治療總結(jié)。（1）基本情況 患者姓名、性別、年齡、體重或體重指數(shù)、出生年月、病案號或病區(qū)病床號、醫(yī)保和費用支付情況、生活習慣和聯(lián)系方式。（2）病歷摘要 既往病史、體格檢查、臨床診斷、非藥物治療情況、既往用藥史、既往藥物過敏史、主要實驗室檢查數(shù)據(jù)、出院或轉(zhuǎn)歸。（3）用藥記錄 藥品名稱、規(guī)格、劑量、給藥途徑、起始時間、停藥時間、聯(lián)合用藥、進食與嗜好、藥品不良反應(yīng)與解救措施。（4）用藥評價 用藥問題與指導、藥學干預內(nèi)容、藥物監(jiān)測數(shù)據(jù)、藥物治療建設(shè)性意見、結(jié)果評價。國務(wù)院衛(wèi)生行政部門臨床藥師培訓工作教學藥歷格式①患者基本信息；②主訴和現(xiàn)病史，一般情況、常規(guī)檢査、特殊檢査；③既往病史、既往用藥史、家族史、伴發(fā)疾病與用藥情況；④臨床診斷要點；⑤藥物治療日志 包括首次病程記錄、患者病情變化與用藥變更的情況記錄、對變更后的藥物治療方案的評價分析意見與藥物治療監(jiān)護計劃、用藥監(jiān)護計劃的執(zhí)行情況與結(jié)果、會診記錄、藥師介入情況與效果等；⑥藥學帶教老師和臨床帶教老師對日志的批改、點評意見，學員作的藥物治療總結(jié)。投訴與應(yīng)對能力1.投訴的類型（1）服務(wù)態(tài)度和質(zhì)量（2）藥品數(shù)量（3）藥品質(zhì)量（4）退藥（5）用藥后發(fā)生嚴重不良反應(yīng)（6）價格異議2.投訴的處理（1）選擇合適的地點 帶離現(xiàn)場原則（2）選擇合適的人員 非當事人原則（3）接待時的舉止行為要點 微笑和尊重原則（4）工作中應(yīng)當注意保存有形的證據(jù) 證據(jù)原則多項選擇題與患者的溝通技巧包括A.開放式提問B.認真聆聽C.盡量使用專業(yè)術(shù)語D.注意掌握時間E.注意觀察對方的表情變化藥學服務(wù)的主要實施內(nèi)容①協(xié)助醫(yī)護人員制定和實施藥物治療方案；②指導幫助患者合理使用藥物；③積極參與疾病的預防、治療和保??；④定期對藥物的使用和管理進行科學評估。藥學服務(wù)的具體內(nèi)容 各章節(jié)內(nèi)容1.處方審核2.處方調(diào)劑3.處方點評4.參與臨床藥物治療5.個體化藥物治療6.藥物利用研究和評價7.藥品不良反應(yīng)監(jiān)測和報告8.藥學信息服務(wù)9.參與健康教育藥學服務(wù)的新進展 VIP ！??！1.藥學服務(wù)計劃 是藥師為個體患者制定的一個或多個計劃，包括藥學服務(wù)點、期望結(jié)果、為達到結(jié)果而采取的藥學干預措施。2.藥學干預 對醫(yī)師處方的規(guī)范性和適宜性進行監(jiān)測。3.藥物重整 是指在患者入院、轉(zhuǎn)科和出院時，藥師通過核對新開的醫(yī)囑和已有的醫(yī)囑，比較患者目前的整體用藥情況與醫(yī)囑是否一致，來保證患者用藥安全的過程。4.藥物治療管理 是指通過藥師提供的藥學服務(wù)，達到優(yōu)化藥物治療和提高患者的治療結(jié)局的效果。
解放軍文職招聘考試第一章執(zhí)業(yè)藥師與藥品安全-解放軍文職人員招聘-軍隊文職考試-紅師教育
發(fā)布時間：2017-06-15 18:53:42第一章 執(zhí)業(yè)藥師與藥品安全單元概要一、執(zhí)業(yè)藥師管理二、執(zhí)業(yè)藥師的職業(yè)道德與服務(wù)規(guī)范三、藥品與藥品安全管理單元一 執(zhí)業(yè)藥師管理大綱框架：單 細目 要點執(zhí)業(yè)藥師管理 1、執(zhí)業(yè)藥師資格制度 （1）藥師制度的內(nèi)涵（2）藥師管理部門2、執(zhí)業(yè)藥師資格考試與注冊管理 （1）執(zhí)業(yè)藥師資格考試（2）執(zhí)業(yè)藥師注冊管理3、執(zhí)業(yè)藥師職責 執(zhí)業(yè)藥師主要職責4、執(zhí)業(yè)藥師繼續(xù)教育 （1）內(nèi)容和形式要求（2）學分管理一、執(zhí)業(yè)藥師資格制度（一）執(zhí)業(yè)藥師資格制度的內(nèi)涵1.執(zhí)業(yè)藥師身份認定：取得《執(zhí)業(yè)藥師資格證書》并經(jīng)注冊登記（兩個條件同時具備）。2.配備執(zhí)業(yè)藥師的單位：凡從事藥品 生產(chǎn)、經(jīng)營、使用 的單位均應(yīng)配備相應(yīng)的執(zhí)業(yè)藥師，并以此作為開辦的 必備條件之一 。3.《執(zhí)業(yè)藥師資格證書》效用：在 全國范圍內(nèi) 有效。A.在全國范圍內(nèi)有效B.在頒發(fā)機關(guān)所在省份內(nèi)有效C.在取得者的居住地省份內(nèi)有效D.在取得者的就業(yè)所在地有效『正確答案』A（二）執(zhí)業(yè)藥師管理部門1.國家食品藥品監(jiān)督管理總局（簡稱 國食藥監(jiān)局 ）：主要負責組織擬定考試科目和考試大綱、編寫培訓教材、建立試題庫及考試命題工作。2.人力資源和社會保障部（簡稱 人社部 ）：則主要負責審定考試科目、考試大綱和試題。二、執(zhí)業(yè)藥師資格考試與注冊管理（一）執(zhí)業(yè)藥師資格考試1.考試管理和政策安排（1）考試實行：全國統(tǒng)一大綱、統(tǒng)一命題、統(tǒng)一組織。（2）一般每年舉辦 一次 。（3）凡報名參加考試的人員，應(yīng)當由本人提出，所在單位審核同意，攜帶有關(guān)證明材料到當?shù)乜荚嚬芾頇C構(gòu)辦理報名手續(xù)。（4）考試時間安排報名時間 一般為每年的3至6月份考試時間 每年的10月份單科時間 分為4個半天，每個科目的考試時間均為2.5小時2.報名條件和免試部分科目的條件（1）報名條件：專業(yè) 學歷 工作年限藥學、中藥學或相關(guān)專業(yè) 中專 滿 七 年大專 滿 五 年本科 滿 三 年碩士 （含學士學位、研究生班） 滿 一 年博士 滿 零 年（2）免試部分科目的條件：高級專業(yè)技術(shù)職務(wù)藥學類 中藥學類具備條件 ①藥學中專畢業(yè)，連續(xù)工作滿20年②取得大專以上學歷，連續(xù)工作滿15年 ①中藥學徒或中藥學專業(yè)中專畢業(yè)，連續(xù)工作滿20年②取得大專以上學歷，連續(xù)工作滿15年免考科目 藥學專業(yè)知識（一）藥學專業(yè)知識（二） 中藥學專業(yè)知識（一）中藥學專業(yè)知識（二）考試科目 藥事管理與法規(guī)藥學綜合知識與技能 藥事管理與法規(guī)中藥學綜合知識與技能3.考試科目及周期類別 科目一 科目二 科目三 科目四藥學類 藥事管理與法規(guī) 藥學專（一） 藥學專（二） 藥綜與技能中藥學類 中藥學專一 中藥學專二 中藥綜與技能（1）考試成績管理以 兩年 為一個周期。（2）免試部分科目的人員須在 一個考試年度內(nèi) 通過應(yīng)試科目。問：2017年那些科目有效，還考哪課？答：《專一》有效；還得考《藥法》、《藥綜》和《專二》三科。問：2015年過的《藥法》有效嗎？2016年還考哪課？答：2015過的《藥法》作廢；2016年《藥綜》和《藥法》均得考。4.港澳臺居民參加執(zhí)業(yè)藥師資格考試提交材料：（1）提交身份證明；（2）國家教育部認可的相應(yīng)專業(yè)學歷或?qū)W位證書；（3）相應(yīng)專業(yè)機構(gòu)從事相關(guān)專業(yè)工作年限的證明；（4）臺灣居民還應(yīng)當提交《臺灣居民來往大陸通行證》。（二）執(zhí)業(yè)藥師注冊管理1.注冊要求（1）我國執(zhí)業(yè)藥師實行 注冊制度 。（2）執(zhí)業(yè)藥師應(yīng)當按照：執(zhí)業(yè)類別、執(zhí)業(yè)范圍、執(zhí)業(yè)地區(qū)到 執(zhí)業(yè)單位 所在 省級 執(zhí)業(yè)藥師注冊機構(gòu)進行注冊。概念解析：執(zhí)業(yè)類別 為藥學類、中藥學類、藥學與中藥學類。執(zhí)業(yè)范圍 為藥品生產(chǎn)、藥品經(jīng)營、藥品使用。執(zhí)業(yè)地區(qū) 為省、自治區(qū)、直轄市。（3）取得《執(zhí)業(yè)藥師資格證書》和《執(zhí)業(yè)藥師注冊證》后，方可以 執(zhí)業(yè)藥師身份執(zhí)業(yè) 。（4）注冊管理①注冊管理機構(gòu)：國家藥品監(jiān)督管理局②注冊機構(gòu)：各省、自治區(qū)、直轄市藥品監(jiān)督管理局。（5）執(zhí)業(yè)藥師只能在一個執(zhí)業(yè)藥師注冊機構(gòu)注冊，在一個執(zhí)業(yè)單位按照注冊的 執(zhí)業(yè)類別、執(zhí)業(yè)范圍 執(zhí)業(yè)。（6）注冊的執(zhí)業(yè)單位應(yīng)當明確到總部或門店，執(zhí)業(yè)藥師應(yīng)當在其注冊的執(zhí)業(yè)單位執(zhí)業(yè)。2.注冊條件（1）申請注冊執(zhí)業(yè)藥師必須具備的條件：①取得《執(zhí)業(yè)藥師資格證書》；②遵紀守法，遵守職業(yè)道德；③身體健康，能堅持在執(zhí)業(yè)藥師崗位工作；④經(jīng)執(zhí)業(yè)單位同意。（2）不予注冊申請的情形：①不具備 完全民事行為能力 的；②因受 刑事處罰 ，自刑罰執(zhí)行完畢之日到申請注冊之日 不滿2年 的；③受過取消執(zhí)業(yè)藥師執(zhí)業(yè)資格處分 不滿2年 的；④甲、乙類傳染病傳染期、精神病發(fā)病期等健康狀況不適宜或者不能勝任執(zhí)業(yè)藥師業(yè)務(wù)工作的。A.獲得《國家執(zhí)業(yè)藥師證書》B.所在單位考核同意C.身體健康，能堅持在執(zhí)業(yè)藥師崗位上工作D.有二年以上的藥學實踐經(jīng)驗『正確答案』ABC3.香港、澳門永久性居民申請在內(nèi)地執(zhí)業(yè)的注冊條件（1）一般條件：《執(zhí)業(yè)藥師注冊管理暫行辦法》規(guī)定提交注冊申請資料。（2）特有條件：①出具《臺港澳人員就業(yè)證》；②香港藥劑師執(zhí)照或澳門藥劑師執(zhí)照原件，并同時提交復印件，且執(zhí)業(yè)單位應(yīng)與《臺港澳人員就業(yè)證》上所注明的用人單位相一致。A.香港、澳門，臺灣居民，按照規(guī)定的程序和報名條件，可以報名參加國家執(zhí)業(yè)藥師資格考試B.不在中國就業(yè)的外國人，符合規(guī)定的學歷條件，可以報名參加國家職業(yè)藥師資格考試C.執(zhí)業(yè)藥師執(zhí)業(yè)單位包括醫(yī)藥院校，科研單位，藥品檢驗機構(gòu)D.在香港，澳門注冊的藥劑師可以直接遞交注冊申請資料辦理執(zhí)業(yè)藥師注冊『正確答案』A4.注冊程序（1）首次注冊與再次注冊申請人 ①填寫《執(zhí)業(yè)藥師首次（或再次）注冊申請表》；②按要求準備相關(guān)材料；③交執(zhí)業(yè)藥師注冊機構(gòu)辦理注冊手續(xù)。注冊機構(gòu) ①材料存在：可以當場更正的錯誤，允許當場更正；②材料不符合：當場或五日內(nèi)一次告知補正內(nèi)容，逾期視為受理；③受理后：20個工作日內(nèi)做出是否注冊的決定，特殊可延長10個工作日。④不予注冊的：需注明 原因及日期 ，并出具加蓋本注冊機構(gòu)專用印章的書面通知。⑤準予注冊的：頒發(fā)《執(zhí)業(yè)藥師注冊證》。（2）注冊有效期①執(zhí)業(yè)藥師注冊有效期：為 三年 。②再注冊：有效期滿 前三個月 ，持證者須到注冊機構(gòu)辦理再次注冊手續(xù)。A.2 年3 個月 B.3 年3 個月C.3 年6 個月 D.5 年3 個月『正確答案』B（3）變更注冊①執(zhí)業(yè)藥師欲變更 執(zhí)業(yè)地區(qū)、執(zhí)業(yè)單位、執(zhí)業(yè)范圍 應(yīng)及時辦理：變更注冊手續(xù)。②注冊機構(gòu)應(yīng)當自受理變更注冊申請之日起 7個工作日內(nèi) 作出準予變更注冊的決定③變更執(zhí)業(yè)范圍、執(zhí)業(yè)地區(qū)、執(zhí)業(yè)單位，注冊有效期 不變 。A.重新申請執(zhí)業(yè)藥師資格考試B.辦理變更注冊手續(xù)C.辦理注銷注冊手續(xù)D.辦理再注冊手續(xù)『正確答案』B（4）注銷注冊情形：①死亡或被宣告失蹤的；②受 刑事處罰 的；③被吊銷《執(zhí)業(yè)藥師資格證書》的；④受 開除 行政處分的；⑤因健康或其他原因不能從事執(zhí)業(yè)藥師業(yè)務(wù)的；⑥無正當理由不在崗執(zhí)業(yè) 超過半年 以上者；⑦注冊許可有效期屆滿未延續(xù)的。5.網(wǎng)上申報辦理程序國食藥監(jiān)部門于2008年1月運行執(zhí)業(yè)藥師注冊管理網(wǎng)絡(luò)信息系統(tǒng)，實現(xiàn)執(zhí)業(yè)藥師注冊行政許可項目的：網(wǎng)上申報、網(wǎng)上審批、網(wǎng)上公告、網(wǎng)上監(jiān)督。三、執(zhí)業(yè)藥師的職責1.執(zhí)業(yè)藥師的主要職責是：保障藥品質(zhì)量與指導合理用藥。2.執(zhí)業(yè)藥師具體職責：（1）基本準則：必須遵守職業(yè)道德，忠于職守，以對藥品質(zhì)量負責、保證人民用藥安全有效為基本準則。（2）守法、執(zhí)法、制止違法行為：對違反《藥品管理法》及有關(guān)法規(guī)的行為或決定，有責任提出 勸告、制止、拒絕執(zhí)行 并向 上級報告 。（3）對藥品質(zhì)量的監(jiān)督和管理：在執(zhí)業(yè)范圍內(nèi)負責對藥品質(zhì)量的監(jiān)督和管理，參與制定、實施藥品全面質(zhì)量管理及對本單位違反規(guī)定的處理。（4）藥學服務(wù)：提供用藥咨詢與信息，指導合理用藥，開展治療藥物的監(jiān)測及藥品療效的評價等臨床藥學工作。A.指導公眾合理使用處方藥B.指導公眾合理使用非處方藥C.執(zhí)行藥品不良反應(yīng)報告制度D.為無處方患者提供用藥處方『正確答案』DA.臨床藥學工作B.開展治療藥物監(jiān)測C.提供用藥信息D.處方審核『正確答案』ABCD四、繼續(xù)教育（一）繼續(xù)教育的要求1.取得《執(zhí)業(yè)藥師資格證書》的人員， 每年 必須接受執(zhí)業(yè)藥師的 繼續(xù)教育 。2.2013年開始： 中國藥師協(xié)會 承擔者執(zhí)業(yè)藥師繼續(xù)教育管理。（二）執(zhí)業(yè)藥師繼續(xù)教育的內(nèi)容和形式1.內(nèi)容必須注重：（1）科學性；（2）針對性；（3）實用性；（4）先進性。2.繼續(xù)教育內(nèi)容應(yīng)以藥學服務(wù)為核心，以提升執(zhí)業(yè)能力為目標。3.攻讀藥學專業(yè)的大專、本科、研究生、雙學位課程者，在讀期間 可視同 參加執(zhí)業(yè)藥師繼續(xù)教育培訓。（1）藥事法規(guī)；職業(yè)道德準則和執(zhí)業(yè)規(guī)范；（2）藥物合理使用的技術(shù)規(guī)范；常見病癥的診療指南；（3）藥物治療管理與公眾健康管理；（4）執(zhí)業(yè)相關(guān)的多學科知識與藥學領(lǐng)域的新理論、新知識；（5）藥學服務(wù)信息技術(shù)應(yīng)用知識等。（三）執(zhí)業(yè)藥師繼續(xù)教育學分的管理1.執(zhí)業(yè)藥師繼續(xù)教育實行 學分登記制 。（1）繼續(xù)教育內(nèi)容與形式；（2）考核結(jié)果；（3）學分數(shù)；（4）施教機構(gòu)等信息。2.執(zhí)業(yè)藥師 每年 應(yīng)當參加中國藥師協(xié)會或省級（執(zhí)業(yè)）藥師協(xié)會組織的 不少于15學分 的繼續(xù)教育學習。3.學分在《繼續(xù)教育登記證書》上進行登記后，在 全國范圍內(nèi) 有效。A.張某已具備參加當年度執(zhí)業(yè)藥師資格考試的條件B.張某成為執(zhí)業(yè)藥師后，應(yīng)在注冊有效期滿前3 個月辦理再注冊手續(xù)C.若張某取得《執(zhí)業(yè)藥師資格證書》只能在其戶籍所在地注冊D.張某成為執(zhí)業(yè)藥師后，應(yīng)當按照規(guī)定參加執(zhí)業(yè)藥師繼續(xù)教育『正確答案』ABDA.執(zhí)業(yè)藥師注冊證的有效期為五年B.申請注冊者必須經(jīng)所在單位考核同意C.執(zhí)業(yè)藥師變更執(zhí)業(yè)范圍，應(yīng)辦理變更注冊手續(xù)D.執(zhí)業(yè)藥師應(yīng)按照注冊的執(zhí)業(yè)類別、執(zhí)業(yè)范圍從事執(zhí)業(yè)活動『正確答案』BCD單元小結(jié)時間抓起來說是金子、抓不住就是流水單元二 執(zhí)業(yè)藥師的職業(yè)道德與服務(wù)規(guī)范大綱框架：單元 細目 要點執(zhí)業(yè)藥師職業(yè)道德與服務(wù)規(guī)范 1.執(zhí)業(yè)藥師職業(yè)道德 我國藥師職業(yè)道德準則的具體內(nèi)容2.執(zhí)業(yè)藥師藥學服務(wù)規(guī)范 我國執(zhí)業(yè)藥師藥學服務(wù)規(guī)范的主要內(nèi)容一、我國執(zhí)業(yè)藥師的職業(yè)道德準則（一）簡介1.《中國執(zhí)業(yè)藥師職業(yè)道德準則》（簡稱《準則》）包含：五條職業(yè)道德準則。2.執(zhí)業(yè)藥師在執(zhí)業(yè)過程中應(yīng)當接受：各級藥品監(jiān)督管理部門、執(zhí)業(yè)藥師協(xié)會和社會公眾的監(jiān)督。（二）具體內(nèi)容（1）救死扶傷不辱使命 以專業(yè)知識、技能和良知，盡心、盡職、盡責為患者及公眾提供藥品和藥學服務(wù)（2）尊重患者平等相待 尊重患者或消費者的價值觀、知情權(quán)、自主權(quán)、隱私權(quán)，一視同仁（3）依法執(zhí)業(yè)質(zhì)量第一 依法獨立執(zhí)業(yè)，科學指導用藥，保證公眾用藥安全、有效、經(jīng)濟、適當（4）進德修業(yè)珍視聲譽 學習新知識、新技術(shù)，加強道德修養(yǎng)，提高專業(yè)水平和執(zhí)業(yè)能力；知榮明恥，正直清廉（5）尊重同仁密切協(xié)作 應(yīng)當與同仁和醫(yī)護人員相互理解，相互信任，以誠相待，密切配合，建立和諧的工作關(guān)系A(chǔ).救死扶傷，不辱使命B.尊重患者，平等相待C.依法執(zhí)業(yè)，質(zhì)量第一D.進德修業(yè)，珍視聲譽『正確答案』ABCD二、執(zhí)業(yè)藥師藥學服務(wù)規(guī)范1.自2016年1月1日起施行的《執(zhí)業(yè)藥師業(yè)務(wù)規(guī)范（試行）》，由CFDA執(zhí)業(yè)藥師資格認證中心、中國藥學會、中國非處方藥物協(xié)會和中國醫(yī)藥商業(yè)協(xié)會聯(lián)合制訂。2.執(zhí)業(yè)藥師的業(yè)務(wù)活動包括：（1）處方調(diào)劑；（2）用藥咨詢；（3）藥物警戒；（4）健康教育等。3.執(zhí)業(yè)藥師在執(zhí)行業(yè)務(wù)活動中，應(yīng)當以 遵紀守法、愛崗敬業(yè)、遵從倫理、服務(wù)健康、自覺學習、提升能力 為基本準則。A.患者提供療效確切的藥品B.注意保護消費者的隱私C.根據(jù)報酬提供適合的藥學服務(wù)D.隨時注意收集并記錄藥品不良反應(yīng)『正確答案』ABD單元小結(jié)人的能量=思想+行動速度的平方單元三 藥品與藥品安全管理大綱框架：單元 細目 要點藥品與藥品安全管理 1.藥品和藥品安全 （1）藥品的界定、質(zhì)量特性（2）藥品安全的重要性2.藥品安全管理 （1）藥品安全風險的特點、分類（2）藥品安全風險管理的主要措施3.我國藥品安全管理的目標任務(wù) （1）總體目標（2）規(guī)劃指標（3）主要任務(wù)（4）保障措施一、藥品和藥品安全（一）藥品的界定1.藥品特指：人用藥品，不包括獸藥和農(nóng)藥。2.藥品的使用目的是：用于預防、治療、診斷人的疾病，有目的地調(diào)節(jié)人的生理機能；3.藥品的法定范圍包括：中藥材、中藥飲片、中成藥、化學原料藥及其制劑、抗生素、生化藥品、放射性藥品、血清、疫苗、血液制品和診斷藥品等。具體可以將藥品大致分為三類：中藥 中藥材、中藥飲片、中成藥化學藥 化學原料藥及其制劑、抗生素生物藥 血清、疫苗、血液制品沒有 生化藥品 的注冊類別，對生化藥品的報批通常根據(jù)藥品制造中更多依賴生物技術(shù)或化學技術(shù)來決定是按生物制品還是按化學藥品審批。4.藥品不單指：藥物成品或者藥物制劑，也包括原料藥物和中藥材。5.《藥品管理法》界定的藥品包括：診斷藥品。（二）質(zhì)量特性和特殊性1.藥品的質(zhì)量特性（1）有效性：滿足預防、治療、診斷人的疾病效果。國際上有的采用 完全緩解 、 部分緩解 、 穩(wěn)定 。（2）安全性：有效性大于毒副反應(yīng)，或可解除、緩解毒副作用。（3）穩(wěn)定性 ：保持其有效性和安全性的能力。（4）均一性：每一單位產(chǎn)品都符合有效性、安全性的規(guī)定要求。A.安全性 B.經(jīng)濟性C.穩(wěn)定性 D.均一性『正確答案』B『答案解析』本題考查藥品的質(zhì)量特性：有效、安全、穩(wěn)定、均一。2.藥品的特殊性（1）專屬性：不可互相替代性。（2）兩重性：防病治病，不良反應(yīng)兩面性。（3）質(zhì)量的重要性：藥品必須符合國家藥品標準。（4）時限性：藥品均有有效期，一旦有效期到達，即行報廢銷毀。提示：藥品質(zhì)量管理規(guī)范的名稱、適用范圍規(guī)范名稱（簡稱） 適用范圍（2010年版）藥品生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范（GMP） 藥品生產(chǎn)和質(zhì)量控制（2013年版）藥品經(jīng)營質(zhì)量管理規(guī)范（GSP） 藥品經(jīng)營管理和質(zhì)量控制藥物非臨床研究質(zhì)量管理規(guī)范（GLP） 申請藥品注冊而進行的非臨床研究藥物臨床試驗質(zhì)量管理規(guī)范（GCP） 進行各期臨床試驗、人體生物利用度或生物等效性試驗中藥材生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范（GAP） 中藥材生產(chǎn)企業(yè)生產(chǎn)中藥材的全過程A.GAP B.GLPC.GCP D.GSP1.《藥品經(jīng)營質(zhì)量管理規(guī)范》的英文縮寫是『正確答案』D2.《藥品臨床試驗質(zhì)量管理規(guī)范》的英文縮寫是『正確答案』C3.《藥品非臨床研究質(zhì)量管理規(guī)范》的英文縮寫是『正確答案』B提示：GMP 藥品生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范基本就這5G。（三）藥品安全的重要性1.藥品安全是重大的 基本民生問題 。2.藥品安全是重大的 經(jīng)濟問題 。3.藥品安全是重大的 政治問題 。二、藥品安全管理藥品安全管理就是藥品安全的風險管理，最核心的要求就是要將 事前預防、事中控制、事后處置 有機結(jié)合起來，堅持 預防 為先，發(fā)揮多元主體作用，落實好各方責任，形成 全鏈條 管理，切實把藥品安全風險管控起來。（一）藥品安全風險的特點、分類1.藥品安全風險特點：（1）復雜性；（2）不可預見性；（3）不可避免性。2.藥品安全風險可分為：（1）自然（必然或固有）風險；（2）人為（偶然）風險。（二）藥品安全風險管理的主要措施1.藥品安全風險管理的目的在于使 藥品風險最小化 ，從而保障公眾用藥安全。2.加強藥品安全風險管理可以從三個方面著手：（1）需要健全藥品安全監(jiān)管的各項法律法規(guī)。（2）要完善藥品安全監(jiān)管的相關(guān)組織體系建設(shè)。（3）要加強藥品 研制、生產(chǎn)、經(jīng)營、使用 環(huán)節(jié)的管理。A.藥品內(nèi)在屬性決定藥品具有不可避免的藥品安全風險B.不合理用藥，用藥差錯是導致藥品安全風險的關(guān)鍵因素C.藥品生產(chǎn)企業(yè)應(yīng)擔負起藥品整個生命周期的安全監(jiān)測和風險管理工作D.實施藥品安全風險管理的有效措施是要從藥品注冊環(huán)節(jié)消除各種藥品風險因素『正確答案』D三、我國藥品安全管理的目標任務(wù)（一）發(fā)展目標：全面提高藥品質(zhì)量安全水平，保障人民群眾用藥安全，使藥品安全水平和人民群眾用藥安全滿意度顯著提升。2.規(guī)劃指標（1）全部化學藥品、生物制品標準 達到或接近 國際標準；（2）中藥標準 主導 國際標準制定；（3）醫(yī)療器械采用國際標準的比例 達到90%以上 ；（4）2007年修訂的《藥品注冊管理辦法》施行前批準生產(chǎn)的仿制藥中，國家基本藥物和臨床常用藥品質(zhì)量 達到 國際先進水平；（5）藥品生產(chǎn) 100% 符合2010年修訂的《藥品生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范》要求；（6）無菌和植入性醫(yī)療器械生產(chǎn) 100% 符合《醫(yī)療器械生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范》要求；（7）藥品經(jīng)營 100% 符合《藥品經(jīng)營質(zhì)量管理規(guī)范》要求；（8）自2012年開始， 新開辦零售藥店 均配備執(zhí)業(yè)藥師。（9）2015年零售藥店和醫(yī)院藥房全部實現(xiàn) 營業(yè)時 有執(zhí)業(yè)藥師指導合理用藥。3.主要任務(wù)和保障措施。（1）2016年1月1日至2020年12月31日期間，經(jīng) 確認在冊 的從業(yè)藥師可有條件地繼續(xù)在崗執(zhí)業(yè)，由經(jīng)過確認的從業(yè)藥師承擔執(zhí)業(yè)藥師職責的藥品經(jīng)營企業(yè)，視為符合執(zhí)業(yè)藥師配備要求。（2）從2021年1月1日起，藥品經(jīng)營企業(yè)必須按照要求配備 執(zhí)業(yè)藥師 。（3）按時間、分層級完成配備任務(wù)，強化執(zhí)業(yè)藥師執(zhí)業(yè)指導與監(jiān)督，堅決打擊 掛證 等違法行為。A.生物制品全部達到國際標準B.中藥標準主導國際標準制定C.藥品經(jīng)營企業(yè)100%符合《藥品經(jīng)營質(zhì)量管理規(guī)范》要求D.新開辦的零售藥店必須配備執(zhí)業(yè)藥師『正確答案』BCD單元小結(jié)附錄：重點法條導讀1.《執(zhí)業(yè)藥師資格制度暫行規(guī)定》重點法條：9、10、12、13、15、16、172.《執(zhí)業(yè)藥師資格考試實施辦法》重點法條：3、5、73.《執(zhí)業(yè)藥師注冊管理暫行辦法》重點法條：3、4、5、8、12、174.《執(zhí)業(yè)藥師注冊管理暫行辦法（2004）》補充意見重點法條：2、3、4、95.《執(zhí)業(yè)藥師注冊管理暫行辦法（2008）》補充意見重點法條:2、36.《執(zhí)業(yè)藥師繼續(xù)教育管理試行辦法》重點法條：3、9、10、12、13、15、167.《執(zhí)業(yè)藥師業(yè)務(wù)規(guī)范（試行）》重點法條：2、3、4、5、7、8、10、11、19、25、28學而不思則罔，思而不學則殆
