2019解放軍文職招聘考試藥事管理知識(shí)點(diǎn)歸納：藥品監(jiān)督管理知識(shí)點(diǎn)總結(jié)（1）-解放軍文職人員招聘-軍隊(duì)文職考試-紅師教育
2019解放軍文職招聘考試藥事管理知識(shí)點(diǎn)歸納：藥品監(jiān)督管理知識(shí)點(diǎn)總結(jié)（1）發(fā)布時(shí)間：2019-02-20 22:44:33藥品監(jiān)督管理的概述藥品監(jiān)督管理是指國家授權(quán)的行政機(jī)關(guān)，依法對(duì)藥品、藥事組織、藥事活動(dòng)、藥品信息進(jìn)行管理和監(jiān)督;另外也包括司法、檢察機(jī)關(guān)和藥事法人及非法人組織、自然人對(duì)管理藥品的行政機(jī)關(guān)和公務(wù)員的監(jiān)督。簡(jiǎn)述藥品監(jiān)督管理的目的與作用有哪些?1.目的：保證藥品質(zhì)量，人體用藥安全，維護(hù)人民身體健康和用藥安全的合法權(quán)益。2.作用：(1)可以保證藥品質(zhì)量;(2)能夠促進(jìn)新藥研究開發(fā);(3)可以提高制藥工業(yè)的競(jìng)爭(zhēng)力;(4)可以規(guī)范藥品市場(chǎng)，保證藥品供應(yīng);(5)可以為合理用藥提供保證。藥品監(jiān)督管理的性質(zhì)1.行政性;2.法律性;3.雙重性。藥品質(zhì)量監(jiān)督管理的原則1.以社會(huì)效益為最高準(zhǔn)則;2.質(zhì)量第一的原則;3.法制化與科學(xué)化高度統(tǒng)一的原則;4.專業(yè)監(jiān)督管理與群眾性的監(jiān)督管理相結(jié)合的原則。
2019解放軍文職招聘考試藥事管理知識(shí)點(diǎn)歸納：藥品質(zhì)量監(jiān)督管理知識(shí)點(diǎn)總結(jié)（2）-解放軍文職人員招聘-軍隊(duì)文職考試-紅師教育
2019解放軍文職招聘考試藥事管理知識(shí)點(diǎn)歸納：藥品質(zhì)量監(jiān)督管理知識(shí)點(diǎn)總結(jié)（2）發(fā)布時(shí)間：2019-02-20 22:43:37一.藥品質(zhì)量監(jiān)督管理的性質(zhì)、特點(diǎn)與原則1.性質(zhì)：包括以下五種：如預(yù)防性、完善性、促進(jìn)性、情報(bào)性和教育性。2. 特點(diǎn)：包括以下三類(1)現(xiàn)代多方面質(zhì)量管理;(2) 監(jiān)、幫、促 相結(jié)合：①監(jiān)督：依法各環(huán)節(jié)、全過程監(jiān)督藥品。②幫助：提供優(yōu)質(zhì)服務(wù)，創(chuàng)造醫(yī)藥發(fā)展環(huán)境。③促進(jìn)：促進(jìn)藥品質(zhì)量提高和醫(yī)藥事業(yè)發(fā)展;(3)專業(yè)監(jiān)督與群眾監(jiān)督相結(jié)合的特點(diǎn)。二.藥監(jiān)理四原則1.以社會(huì)效益為最高原則;2.質(zhì)量第一原則;3.法制化與科學(xué)化高度統(tǒng)一的原則;4.專業(yè)監(jiān)督與群眾性的監(jiān)督相結(jié)合的原則。三.藥品質(zhì)量監(jiān)督檢驗(yàn)類型1.抽查性檢驗(yàn)定期或不定期宏觀控制督促質(zhì)量，抽驗(yàn)是強(qiáng)制性檢驗(yàn)但不收費(fèi)。抽驗(yàn)結(jié)果由發(fā)布《藥品質(zhì)量檢驗(yàn)公報(bào)》。2.委托檢驗(yàn)無檢驗(yàn)條件而委托藥檢所檢驗(yàn)。3.復(fù)核檢驗(yàn)研制新藥、評(píng)定優(yōu)質(zhì)藥品、鑒定新工藝等報(bào)批前，主動(dòng)申請(qǐng)?jiān)u價(jià)。包括：復(fù)核原檢驗(yàn)結(jié)果，審查，評(píng)定藥品生產(chǎn)體系。4.技術(shù)仲裁檢驗(yàn)判定、裁決有質(zhì)量爭(zhēng)議的藥品，保護(hù)當(dāng)事人正當(dāng)權(quán)益的檢驗(yàn)。5.進(jìn)出口藥品檢驗(yàn)按《進(jìn)口藥品管理辦法》和有關(guān)規(guī)定執(zhí)行，由口岸藥品檢驗(yàn)所檢驗(yàn)，出口藥品按出口合同進(jìn)行檢驗(yàn)。
