2019解放軍文職招聘考試藥學專業(yè)知識:輸液的一般生產工藝及質量檢查-解放軍文職人員招聘-軍隊文職考試-紅師教育

2019解放軍文職招聘考試藥學專業(yè)知識:輸液的一般生產工藝及質量檢查發(fā)布時間:2019-02-19 17:18:29(一)輸液車間的要求(凈化要求)1.一般洗滌、配液罐封、室內潔凈度為10000級,溫度為18℃~28℃,相對濕度為50%~65%,室內正壓﹥4.9Pa。2.洗瓶機、傳送機、罐封機、蓋膜、蓋膠塞等關鍵部分,采用局部層流凈化。潔凈度要求10000級或100級。(二)輸液瓶的質量要求和清潔處理1.輸液瓶的質量要求(1)光滑圓整、大小合適、瓶口內徑必須符合要求;(2)輸液瓶應采用硬質中性玻璃,理化性質穩(wěn)定符合國家標準;(3)塑料輸液瓶應耐水、耐腐蝕,無毒、質輕、耐熱性好、機械強度高、化學穩(wěn)定性好、可熱壓滅菌。2.輸液瓶的清潔處理通常有直接水洗、酸洗、堿洗等方法,一般認為用重鉻酸鉀清潔液洗滌效果較好。3.膠塞與隔膜的質量要求與清潔處理(1)膠塞的質量要求:①富于彈性與柔軟性;②針頭刺入與拔出后應立即閉合;③具有耐溶性,不增加藥液的雜質;④可耐受高溫滅菌;⑤有高度化學穩(wěn)定性;⑥對藥液中藥物或附加劑的吸附作用達最低程度;⑦無毒性無溶血作用。(2)滌綸膜的特點:①對電解質無通透性,理化性質穩(wěn)定,用稀酸或水洗無脫落物;②耐熱性好,并有一定的機械強度,滅菌后不易破碎。(3)滌綸膜的處理:逐張分散,用藥用乙醇浸泡或放入蒸餾水中于112℃~115℃或煮沸30分鐘。再用濾清的注射用水動態(tài)飄洗備用。(三)輸液的配制1.注射用水必須新鮮、無熱原,pH、鋁鹽符合要求;2.原料應選用優(yōu)質的注射用原料;3.輸液可采用0.01%~0.5%針用活性炭吸附熱原、色素及其他雜質,并有助濾作用。(四)輸液的濾過濾過裝置與注劑基本相同。精濾目前多采用微孔濾膜。(五)輸液的灌封由藥液灌注、加膜、蓋橡膠塞和軋鋁蓋四步組成,嚴格控制室內潔凈度等。(六)輸液的滅菌1.及時滅菌:一般從配制藥液至滅菌在4h內完成;2.F0大于8分,常用12分鐘。(七)輸液的質量檢查1.可見異物2.不溶性微粒檢查3.熱原、無菌檢查4.酸堿度及含量測定(八)輸液的包裝